Аптечка первой помощи (автомобильная) «АПК Сфера» по ТУ 9398-001-30880464-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939812
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13080 выдано Росздравнадзором 28.02.2012 на медицинское изделие «Аптечка первой помощи (автомобильная) «АПК Сфера» по ТУ 9398-001-30880464-2011» производства ООО "АПК Сфера". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2012
- Дата внесения изменений
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017 до 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АПК Сфера"656064, Россия, Алтайский край, городской округ город Барнаул, г. Барнаул, ул. Целинная, д. 2Г, оф. 203
- Заявитель
- ООО "АПК Сфера"656064, Россия, Алтайский край, городской округ город Барнаул, г. Барнаул, ул. Целинная, д. 2Г, оф. 203
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939812Аптечки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13080 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АПК Сфера". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аптечка первой помощи (автомобильная) «АПК Сфера» по ТУ 9398-001-30880464-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2021 | ФСР 2012/13080 | Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «АПК Сфера» по ТУ 21.20.24-001-30880464-2020 | Действует |
| 28.02.2012 | ФСР 2012/13080 | Аптечка первой помощи (автомобильная) «АПК Сфера» по ТУ 9398-001-30880464-2011 в составе (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аптечка первой помощи (автомобильная) "АПК Сфера" по ТУ 9398-001-30880464-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13080»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АПК Сфера". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.