Депротеинизирующий раствор ДДС для количественного определения глюкозы в цельной крови (ДЕПРОТЕИНИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04810 на медицинское изделие «Депротеинизирующий раствор ДДС для количественного определения глюкозы в цельной крови (ДЕПРОТЕИНИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915198
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Дата внесения изменений
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | ФСР 2009/04810 | Депротеинизирующий раствор ДДС для количественного определения глюкозы в цельной крови (ДЕПРОТЕИНИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016 | Действует |
| 05.05.2009 | ФСР 2009/04810 | Депротеинизирующий раствор «ДДС» для количественного определения глюкозы в цельной крови (ДЕПРОТЕИНИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР «ДДС»), содержащий перхлорную кислоту, 0,33 моль/л в двух видах фасовки по 100 мл или 1000 мл по ТУ 9398-032-48813770-2007 | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСР 2009/04810 | Депротеинизирующий раствор «ДДС» для количественного определения глюкозы в цельной крови (ДЕПРОТЕИНИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР «ДДС»), содержащий перхлорную кислоту, 0,33 моль/л в двух видах фасовки по 100 мл или 1000 мл по ТУ 9398-032-48813770-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту, в следующих комплектациях: 1) Депротеинизирующий раствор ДДС - 1 флакон (90 мл). |
| 02 | Депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту, в следующих комплектациях: 2) Депротеинизирующий раствор ДДС - 1 флакон (100 мл). |
| 03 | Депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту, в следующих комплектациях: 3) Депротеинизирующий раствор ДДС - 1 флакон (900 мл). |
| 04 | Депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту, в следующих комплектациях: 4) Депротеинизирующий раствор ДДС - 1 флакон (1000 мл). |
| 05 | Депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту, в следующих комплектациях: 5) Депротеинизирующий раствор ДДС - 1 канистра (2500 мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04810»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.