Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» по ТУ 9398-059-27428909-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14184 на медицинское изделие «Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» по ТУ 9398-059-27428909-2012» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016 до 28.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | ФСР 2012/14184 | Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» по ТУ 9398-059-27428909-2012 | Действует |
| 11.01.2016 | ФСР 2012/14184 | Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» по ТУ 9398-059-27428909-2012 | Внесено изменение |
| 21.12.2012 | ФСР 2012/14184 | Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» по ТУ 9398-059-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.