Номер РУ РЗН 2013/1221

Перчатки медицинские Armilla нестерильные

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 251460

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1221 на медицинское изделие «Перчатки медицинские Armilla нестерильные» производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд" выдано Росздравнадзором 3 октября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.10.2013
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия версии
с 11.08.2015 до 27.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд"
КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Заявитель
ООО "Юникорн Медикл"
672038, Россия, г. Чита, ул.Красной Звезды, владение 9
Представитель в РФ
ООО "Юникорн Медикл"
672038, Россия, г. Чита, ул.Красной Звезды, владение 9
Класс риска
2A
Код ОКП
251460

История изменений 4

ДатаТипОписание
18.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
27.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
15.03.2018Выдан дубликат РУ
11.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.09.2019РЗН 2013/1221Перчатки медицинские Armilla нестерильныеДействует
27.04.2018РЗН 2013/1221Перчатки медицинские Armilla нестерильныеВнесено изменение
11.08.2015РЗН 2013/1221Перчатки медицинские Armilla нестерильныеВнесено изменение
03.10.2013РЗН 2013/1221Перчатки медицинские Armilla нестерильныеВнесено изменение

Модели изделия 200

Название
01Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные анатомической формы размер 4
02Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные анатомической формы размер 4.5
03Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные анатомической формы размер 5
04Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные анатомической формы размер 5.5
05Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные анатомической формы размер 6

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.