Набор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(Н) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-2009, комплектность: по 3 ампулы каждого наименования моноспецифических сывороток (3 ампулы IgG (H+L), 3 ампулы IgA (H) и 3 ампулы Ig M (H)) или 9 ампул одного наименования, 1 ампула контрольной сыворотки крови человека, инструкция по применению, ампульный нож
ДействуетКласс 2BОКП: 938972
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06429 на медицинское изделие «Набор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(Н) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-2009, комплектность: по 3 ампулы каждого наименования моноспецифических сывороток (3 ампулы IgG (H+L), 3 ампулы IgA (H) и 3 ампулы Ig M (H)) или 9 ампул одного наименования, 1 ампула контрольной сыворотки крови человека, инструкция по применению, ампульный нож» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 25 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Дата внесения изменений
- 02.06.2015
- Период действия версии
- с 02.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938972Сыворотки и иммуноглобулины против иммуноглобулинов человека
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 02.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2009/06429 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(H) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-2009 | Внесено изменение |
| 02.06.2015 | ФСР 2009/06429 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(Н) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-2009, комплектность: по 3 ампулы каждого наименования моноспецифических сывороток (3 ампулы IgG (H+L), 3 ампулы IgA (H) и 3 ампулы Ig M (H)) или 9 ампул одного наименования, 1 ампула контрольной сыворотки крови человека, инструкция по применению, ампульный нож | Действует |
| 02.02.2011 | ФСР 2009/06429 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(H) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-2009 | Внесено изменение |
| 25.12.2009 | ФСР 2009/06429 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(H) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(Н) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.