Система InSpace для лечения болевого синдрома при повреждениях вращательной манжеты плеча в составе биодеградируемого имплантата и установочного устройства
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3566 на медицинское изделие «Система InSpace для лечения болевого синдрома при повреждениях вращательной манжеты плеча в составе биодеградируемого имплантата и установочного устройства» производства "Орто-Спейс Лтд." выдано Росздравнадзором 11 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915176
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто-Спейс Лтд."Израиль, Ortho-Space Ltd., Halamish 7 st., Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Биодеградируемый имплантат InSpace малый с установочным устройством, арт.№ 0127; |
| 02 | 2. Биодеградируемый имплантат InSpace средний с установочным устройством, арт.№ 0128; |
| 03 | 3. Биодеградируемый имплантат InSpace большой с установочным устройством, арт.№ 0129. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Спейс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.