Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2011 вместимостью в мл - 100, 250, 500, 1000, 3000; шириной 85 мм (для 100 и 250 мл), 135 мм (для 100 - 1000 мл), 200 мм (для 3000 мл) и длиной в мм - 150 и 210 (для ширины 85 мм), 120, 160, 220, 320 (для ширины 135 мм) и 400 (для ширины 200 мм).
ОтмененоКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05591 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2011 вместимостью в мл - 100, 250, 500, 1000, 3000; шириной 85 мм (для 100 и 250 мл), 135 мм (для 100 - 1000 мл), 200 мм (для 3000 мл) и длиной в мм - 150 и 210 (для ширины 85 мм), 120, 160, 220, 320 (для ширины 135 мм) и 400 (для ширины 200 мм).» производства ЗАО "РЕСТЕР" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2009
- Дата внесения изменений
- 14.07.2011
- Период действия версии
- с 14.07.2011
- Срок действия РУ
- 02.09.2022
- Производитель
- ЗАО "РЕСТЕР"426075, Россия, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Молодежная, 111Юр. адрес: 426033, Россия, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Песочная, д. 3
- Заявитель
- ЗАО "РЕСТЕР"426075, Россия, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Молодежная, 111Юр. адрес: 426033, Россия, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Песочная, д. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2011 | ФСР 2009/05591 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2011 вместимостью в мл - 100, 250, 500, 1000, 3000; шириной 85 мм (для 100 и 250 мл), 135 мм (для 100 - 1000 мл), 200 мм (для 3000 мл) и длиной в мм - 150 и 210 (для ширины 85 мм), 120, 160, 220, 320 (для ширины 135 мм) и 400 (для ширины 200 мм). | Отменено |
| 08.09.2009 | ФСР 2009/05591 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2006 вместимостью в мл - 100, 250, 500, 1000, 3000; шириной 85 мм (для 100 и 250 мл), 135 мм (для 100 - 1000 мл), 200 мм (для 3000 мл) и длиной в мм - 150 и 210 (для ширины 85 мм), 120, 160, 220, 320 (для ширины 135 мм) и 400 (для ширины 200 мм). | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2011 вместимостью 100 мл, шириной 85 мм, длиной 150 мм |
| 02 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2011 вместимостью 100 мл, шириной 85 мм, длиной 210 мм |
| 03 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2011 вместимостью 100 мл, шириной 135 мм, длиной 120 мм |
| 04 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2011 вместимостью 100 мл, шириной 135 мм, длиной 160 мм |
| 05 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, стерильные с одной трубкой и штуцером КП1-01-«Рестер» по ТУ 9398-001-49664993-2011 вместимостью 100 мл, шириной 135 мм, длиной 220 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05591»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "РЕСТЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.