Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения «Ре-Корд» по ТУ 9391-013-45814830-2001
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07666 на медицинское изделие «Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения «Ре-Корд» по ТУ 9391-013-45814830-2001» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918271
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.12.2017
- Период действия версии
- с 26.12.2017 до 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | ФСР 2010/07666 | Комплект изделий стоматологический для ретракции десны «Ре-Корд» по ТУ 21.20.24-013-45814830-2024 | Действует |
| 26.12.2017 | ФСР 2010/07666 | Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения «Ре-Корд» по ТУ 9391-013-45814830-2001 | Внесено изменение |
| 11.05.2010 | ФСР 2010/07666 | Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения «Ре-Корд» по ТУ 9391-013-45814830-2001 в составе: жидкость в бутылочке-капельнице 1 шт.; нить №1 (пропитанная/не пропитанная) 1 шт.; нить №2 (пропитанная/не пропитанная) 1 шт. и нить №3 (пропитанная/не пропитанная) 1 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения «Ре-Корд» по ТУ 9391-013-45814830-2001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07666»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.