Линзы очковые для коррекции зрения полимерные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04311 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения полимерные» производства "Таи Оптикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914908
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.08.2017
- Период действия версии
- с 10.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Таи Оптикал Ко., Лтд."Таиланд, Thai Optical Co., Ltd., 15/5 Moo 6 Bangbuathong-Suphanburi Road, Laharn, Bangbuathong, Nonthaburi 11110, Thailand
- Заявитель
- ООО "ГЛАНС-М"117292, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 52/27Юр. адрес: 117292, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 52/27
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛАНС-М"117292, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 52/27Юр. адрес: 117292, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 52/27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41Линзы контактные; линзы для очков из различных материалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04311 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Таи Оптикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения полимерные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 14.05.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2009 | ФСЗ 2009/04311 | Линзы очковые для коррекции зрения полимерные: бесцветные, окрашенные, фотохромные | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения полимерные: бесцветные |
| 02 | Окрашенные |
| 03 | фотохромные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04311»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Таи Оптикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.