Номер РУ ФСЗ 2011/09325

Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, с принадлежностями

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09325 выдано Росздравнадзором 29.03.2011 на медицинское изделие «Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, с принадлежностями» производства "Тема Синерджи С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02914877
Дата первичной регистрации: 29.03.2011
Дата внесения изменений: 20.07.2017
Период действия версии: с 20.07.2017
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: "Тема Синерджи С.п.А."
Италия, Tema Sinergie S.p.A., Via Marcello Malpighi 120, 48018 Faenza (RA), Italy
Заявитель: ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ: ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска: 2A

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09325 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тема Синерджи С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
20.07.2017	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

Дата	Номер	Название	Статус
29.03.2011	ФСЗ 2011/09325	Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, модели: SYNT 1, 1L; SYNT 2, 2L; NMC PRI 30, 50; LF-IS 1, LF-IS 2, LF-IS 2 CR; DHC 2; DMC; DTC; SAS; LFH 1/10-5, 1/10-10, 1/20-10, 2/10-5, 2/10-10, 2/20-10; SAFEFLOW 1/10-5, 1/10-10, 1/20-10, 1/20-15, 1/30-10, 1/30-15, 2/10-5, 2/10-10, 2/20-10, 2/20-15, 2/30-10, 2/30-15; NMC 1/20-10 VF,1/30-20 VF; NMC 30, 50 DSI; FLEX; RES 1-50,75,90, RES 2-75, с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах)	Внесено изменение

Модели изделия 41

№	Название
01	Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами - Блок базовый SYNT 1:
02	Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами - Блок базовый SYNT 1L:
03	Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами - Блок базовый SYNT 2:
04	Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами - Блок базовый SYNT 2L:
05	Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами - Блок базовый NMC PRI 30:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09325»?

На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан "Тема Синерджи С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09325?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.