zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/09325

Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, модели: SYNT 1, 1L; SYNT 2, 2L; NMC PRI 30, 50; LF-IS 1, LF-IS 2, LF-IS 2 CR; DHC 2; DMC; DTC; SAS; LFH 1/10-5, 1/10-10, 1/20-10, 2/10-5, 2/10-10, 2/20-10; SAFEFLOW 1/10-5, 1/10-10, 1/20-10, 1/20-15, 1/30-10, 1/30-15, 2/10-5, 2/10-10, 2/20-10, 2/20-15, 2/30-10, 2/30-15; NMC 1/20-10 VF,1/30-20 VF; NMC 30, 50 DSI; FLEX; RES 1-50,75,90, RES 2-75, с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09325 на медицинское изделие «Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, модели: SYNT 1, 1L; SYNT 2, 2L; NMC PRI 30, 50; LF-IS 1, LF-IS 2, LF-IS 2 CR; DHC 2; DMC; DTC; SAS; LFH 1/10-5, 1/10-10, 1/20-10, 2/10-5, 2/10-10, 2/20-10; SAFEFLOW 1/10-5, 1/10-10, 1/20-10, 1/20-15, 1/30-10, 1/30-15, 2/10-5, 2/10-10, 2/20-10, 2/20-15, 2/30-10, 2/30-15; NMC 1/20-10 VF,1/30-20 VF; NMC 30, 50 DSI; FLEX; RES 1-50,75,90, RES 2-75, с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах)» производства Tema Sinergie s.r.l. выдано Росздравнадзором 29 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.03.2011
Период действия версии
с 29.03.2011 до 20.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Tema Sinergie s.r.l.
Италия, Via Malpighi, 120-48018 Faenza (RA)
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Via Malpighi, 120-48018 Faenza (RA)
Заявитель
ЗАО "КПЦЕ"
Россия
Представитель в РФ
ЗАО "КПЦЕ"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
945240
Оборудование лабораторное и аптечное

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.07.2017ФСЗ 2011/09325Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, с принадлежностямиДействует
29.03.2011ФСЗ 2011/09325Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, модели: SYNT 1, 1L; SYNT 2, 2L; NMC PRI 30, 50; LF-IS 1, LF-IS 2, LF-IS 2 CR; DHC 2; DMC; DTC; SAS; LFH 1/10-5, 1/10-10, 1/20-10, 2/10-5, 2/10-10, 2/20-10; SAFEFLOW 1/10-5, 1/10-10, 1/20-10, 1/20-15, 1/30-10, 1/30-15, 2/10-5, 2/10-10, 2/20-10, 2/20-15, 2/30-10, 2/30-15; NMC 1/20-10 VF,1/30-20 VF; NMC 30, 50 DSI; FLEX; RES 1-50,75,90, RES 2-75, с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах)Внесено изменение

Модели изделия 17

№Название
01Блок базовый SYNT 1, 1L
02Блок базовый SYNT 2, 2L:
03Блок базовый NMC PRI 30, 50:
04Блок базовый LF-IS 1:
05Блок базовый LF-IS 2:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09325»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Tema Sinergie s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.