Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase 20i (G2), Bluephase Style
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3001 на медицинское изделие «Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase 20i (G2), Bluephase Style» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 31 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918092
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2015
- Дата внесения изменений
- 06.07.2017
- Период действия версии
- с 06.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2017 | РЗН 2015/3001 | Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase 20i (G2), Bluephase Style | Действует |
| 31.08.2015 | РЗН 2015/3001 | Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase 20i (G2), Bluephase Style | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase 20i (G2) |
| 02 | Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase Style |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.