Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10227 на медицинское изделие «Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов» производства "3М Юнитек Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 21 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918467
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2011
- Дата внесения изменений
- 06.06.2017
- Период действия версии
- с 06.06.2017 до 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорейшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | ФСЗ 2011/10227 | Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 06.06.2017 | ФСЗ 2011/10227 | Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 21.07.2011 | ФСЗ 2011/10227 | Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutter исполнение: кусачки прямые для дуг (режущий угол 15°) (Hard Wire Cutter) |
| 02 | 2. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutter исполнение: кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle) |
| 03 | 3. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers) исполнение: щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers) |
| 04 | 4. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Специальные инструменты (Specials) исполнение: инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument) |
| 05 | 5. Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов: Специальные инструменты (Specials) исполнение: инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.