Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10227 на медицинское изделие «Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "3М Юнитек Корпорация" выдано Росздравнадзором 21 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2011
- Период действия версии
- с 21.07.2011 до 06.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорация"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | ФСЗ 2011/10227 | Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 06.06.2017 | ФСЗ 2011/10227 | Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 21.07.2011 | ФСЗ 2011/10227 | Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): кусачки угловые для дуг (End Cutter); |
| 02 | Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): кусачки прямые для дуг (режущий угол 15?) (Hard Wire Cutter); |
| 03 | Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): кусачки прямые для дуг (Wire Cutter); |
| 04 | Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): кусачки для лигатуры (Pin and Ligature Cutter); |
| 05 | Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): кусачки для лигатуры малые (Miniature Pin and Ligature Cutter); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорация". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.