Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3281 на медицинское изделие «Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями» производства "Хилотерм ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2015
- Дата внесения изменений
- 30.05.2017
- Период действия версии
- с 30.05.2017 до 25.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хилотерм ГмбХ"Германия, Hilotherm GmbH, Wittumweg 38, D-88260, Argenbühl-Eisenharz, Germany
- Заявитель
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Представитель в РФ
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2024 | РЗН 2015/3281 | Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2017 | РЗН 2015/3281 | Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.03.2016 | РЗН 2015/3281 | Устройство для холодной терапии HILOTHERM Clinic с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2015 | РЗН 2015/3281 | Устройство для холодной терапии HILOTHERM Clinic с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями: 1. HILOTHERM Clinic; |
| 02 | Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями: 2. HILOTHERM Homecare. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3281»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хилотерм ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.