Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4818 выдано Росздравнадзором 29.09.2016 на медицинское изделие «Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями» производства "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914704
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2016
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4818 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2016/4818 | Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4818 | Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система компьютерной томографии SOMATOM Scope |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4818»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.