Капсула диагностическая PillCam Patency
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4583 выдано Росздравнадзором 15.08.2016 на медицинское изделие «Капсула диагностическая PillCam Patency» производства "Гивен Имеджинг Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918801
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2016
- Дата внесения изменений
- 01.03.2017
- Период действия версии
- с 01.03.2017 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гивен Имеджинг Инк."США, Given Imaging, Inc., 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4583 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гивен Имеджинг Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Капсула диагностическая PillCam Patency» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2016/4583 | Капсула диагностическая PillCam Patency | Действует |
| 19.02.2026 | РЗН 2016/4583 | Капсула диагностическая PillCam Patency | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | РЗН 2016/4583 | Капсула диагностическая PillCam Patency | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Капсула диагностическая PillCam Patency |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4583»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гивен Имеджинг Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.