Капсула диагностическая PillCam Patency
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4583 на медицинское изделие «Капсула диагностическая PillCam Patency» производства "Гивен Имеджинг, Инк." выдано Росздравнадзором 15 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016 до 01.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гивен Имеджинг, Инк."США, Дальнее зарубежье, Given Imaging, Inc, 3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2016/4583 | Капсула диагностическая PillCam Patency | Действует |
| 19.02.2026 | РЗН 2016/4583 | Капсула диагностическая PillCam Patency | Внесено изменение |
| 01.03.2017 | РЗН 2016/4583 | Капсула диагностическая PillCam Patency | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | РЗН 2016/4583 | Капсула диагностическая PillCam Patency | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Капсула диагностическая PillCam Patency |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гивен Имеджинг, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.