Номер РУ ФСЗ 2009/03951

Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03951 на медицинское изделие «Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностями» производства "Некстим Оюй (Некстим Абп, Некстим Плс)" выдано Росздравнадзором 14 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914634
Дата первичной регистрации
14.05.2009
Дата внесения изменений
28.04.2017
Период действия версии
с 28.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Некстим Оюй (Некстим Абп, Некстим Плс)"
Финляндия, Nexstim Oyi (Nexstim Abp, Nexstim Plc), Elimaenkatu 9В, 00510 Helsinki Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Nexstim Oyi (Nexstim Abp, Nexstim Plc), Elimaenkatu 9В, 00510 Helsinki Finland
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Класс риска
2B
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.04.2017ФСЗ 2009/03951Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностямиДействует
14.05.2009ФСЗ 2009/03951Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции Nexstim eXimia NBS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Некстим Оюй (Некстим Абп, Некстим Плс)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.