Рабочее место оториноларинголога Dixion ST с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10548 на медицинское изделие «Рабочее место оториноларинголога Dixion ST с принадлежностями» производства "Фошань Сантем Медикал Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017 до 21.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Сантем Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd., 1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd., 1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2011/10548 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST | Действует |
| 21.02.2023 | ФСЗ 2011/10548 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | ФСЗ 2011/10548 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.09.2011 | ФСЗ 2011/10548 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST с принадлежностями (см. Приложение на 7 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST, варианты исполнения: Dixion ST-E300 |
| 02 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST, варианты исполнения: Dixion ST-E500 |
| 03 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST, варианты исполнения: Dixion ST-E600 |
| 04 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST, варианты исполнения: Dixion ST-E900 |
| 05 | Рабочее место оториноларинголога Dixion ST, варианты исполнения: Dixion ST-E1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10548»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Сантем Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.