Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04235 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования» производства "3М ЭСПЕ Дентал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917501
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017 до 01.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЕ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939160Изделия абразивные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04235 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЕ Дентал Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.05.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | ФСЗ 2009/04235 | Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования | Действует |
| 17.10.2023 | ФСЗ 2009/04235 | Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования | Внесено изменение |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2009/04235 | Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования | Внесено изменение |
| 01.11.2018 | ФСЗ 2009/04235 | Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования | Внесено изменение |
| 06.05.2009 | ФСЗ 2009/04235 | Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Ознакомительный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм; |
| 02 | 1.1. Ознакомительный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм; |
| 03 | 1.1. Ознакомительный набор - дискодержатель для углового наконечника. |
| 04 | 1.2. Ознакомительный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм; |
| 05 | 1.2. Ознакомительный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЕ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.