Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03393 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями» производства "Бейсик Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918765
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейсик Интернэшнл, Инк."США, Basic International, Inc., 12390 East End Ave., Chino, CA 91710, USA
- Заявитель
- ООО "Восток Трейд"105077, Россия, г. Москва, Измайловский бульвар, д.46, оф.9
- Представитель в РФ
- ООО "Восток Трейд"105077, Россия, г. Москва, Измайловский бульвар, д.46, оф.9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03393 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейсик Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2009 | ФСЗ 2008/03393 | Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03393 | Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями: KY123 |
| 02 | Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями: KY120 |
| 03 | Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями: KY140A |
| 04 | Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями: KY111A |
| 05 | Кресло-коляска KY с электроприводом, с принадлежностями: KY112A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03393»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейсик Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.