Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5358 на медицинское изделие «Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностями» производства "ДжиЭн Отометрикс А/С" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918761
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 13.02.2017
- Период действия версии
- с 13.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиЭн Отометрикс А/С"Дания, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
- Заявитель
- ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2017 | РЗН 2017/5358 | Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2416 | Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аудиометр диагностический Madsen Xeta |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиЭн Отометрикс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.