Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5359 на медицинское изделие «Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями» производства "ДжиЭн Отометрикс А/С" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914523
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиЭн Отометрикс А/С"Дания, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
- Заявитель
- ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2017 | РЗН 2017/5359 | Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2415 | Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 |
| 02 | Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 101 |
| 03 | Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 102 |
| 04 | Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 103 |
| 05 | Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 104 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5359»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиЭн Отометрикс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.