Лампа для полимеризации стоматологических материалов Dr's Light
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5641 на медицинское изделие «Лампа для полимеризации стоматологических материалов Dr's Light» производства "Гуд Докторс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017 до 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуд Докторс Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyoeng-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2023 | РЗН 2017/5641 | Лампы полимеризационные | Действует |
| 11.04.2017 | РЗН 2017/5641 | Лампа для полимеризации стоматологических материалов Dr's Light | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2991 | Лампа для полимеризации стоматологических материалов Dr's Light | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа для полимеризации стоматологических материалов Dr's Light |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуд Докторс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.