Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников: Assistina 301 Plus, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5826 выдано Росздравнадзором 07.06.2017 на медицинское изделие «Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников: Assistina 301 Plus, с принадлежностями» производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914516
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2017
- Период действия версии
- с 07.06.2017 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
- Заявитель
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Представитель в РФ
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5826 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.06.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников: Assistina 301 Plus, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2017/5826 | Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников: Assistina 301 Plus, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Assistina 301 Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5826»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.