Стерилизаторы паровые SterilClave с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5716 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые SterilClave с принадлежностями» производства "КОМИНОКС С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917890
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОМИНОКС С.Р.Л."Италия, COMINOX S.R.L., Via Vigano' 7 - 20841, Carate Brianza (MB), Italy
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | РЗН 2017/5716 | Стерилизаторы паровые SterilClave с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2438 | Стерилизаторы паровые SterilClave с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SterilClave 6 В, |
| 02 | SterilClave 6 В Speedy, |
| 03 | SterilClave 6 S Dynamica. |
| 04 | SterilClave 18 S, |
| 05 | SterilClave 18 S Dynamica, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5716»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОМИНОКС С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.