Спейсер OptiChamber Diamond с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/769 выдано Росздравнадзором 28.06.2013 на медицинское изделие «Спейсер OptiChamber Diamond с принадлежностями» производства Респироникс Респирейтори Драг Деливери (Ю-Кей) Лтд. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917494
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2013
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Респироникс Респирейтори Драг Деливери (Ю-Кей) ЛтдВеликобритания, РО20 2FT Чичестер, Тангмер, Сити Филдс Вей, Чичестер Бизнес Парк
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/769 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Респироникс Респирейтори Драг Деливери (Ю-Кей) Лтд. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спейсер OptiChamber Diamond с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2013 | РЗН 2013/769 | Устройство антистатическое ручное распределяющее (спейсер) OptiChamber Diamond с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2013 | РЗН 2013/769 | Устройство антистатическое ручное распределяющее (спейсер) OptiChamber Diamond, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спейсер OptiChamber Diamond с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/769»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Респироникс Респирейтори Драг Деливери (Ю-Кей) Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.