Номер РУ ФСЗ 2009/03979

Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03979 на медицинское изделие «Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями» производства "Дексис ЛЛС" выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914439
Дата первичной регистрации
25.03.2009
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия версии
с 10.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дексис ЛЛС"
США, Dexis LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dexis LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Заявитель
ООО "АРКОМ"
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Представитель в РФ
ООО "АРКОМ"
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Класс риска
2A
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2017ФСЗ 2009/03979Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностямиДействует
25.03.2009ФСЗ 2009/03979Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дексис ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.