Материал шовный хирургический рассасывающийся Peters с иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03383 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический рассасывающийся Peters с иглами и без игл» производства "Петерс Сёрджикал" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2008
- Дата внесения изменений
- 23.03.2017
- Период действия версии
- с 23.03.2017 до 15.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Петерс Сёрджикал"Франция, Peters Surgical, 42 rue Benoit Frachon, 93013 (93000) Bobigny Cedex, France
- Заявитель
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.08.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2024 | ФСЗ 2008/03383 | Материал шовный хирургический рассасывающийся Peters с иглами и без игл | Действует |
| 23.03.2017 | ФСЗ 2008/03383 | Материал шовный хирургический рассасывающийся Peters с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСЗ 2008/03383 | Материал шовный хирургический рассасывающийся Peters с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический рассасывающийся Peters с иглами |
| 02 | Материал шовный хирургический рассасывающийся Peters без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03383»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Петерс Сёрджикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.