Ортез для нижней конечности
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07275 выдано Росздравнадзором 25.06.2010 на медицинское изделие «Ортез для нижней конечности» производства "Отто Бокк Эстония АС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Дата внесения изменений
- 03.04.2017
- Период действия версии
- с 03.04.2017 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отто Бокк Эстония АС"Эстония, Ближнее зарубежье, Otto Bock Estonia AS, Punane 72/Kuuli 8, 13619 Tallinn, Estonia
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939640Аппараты / нижних конечностей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07275 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Отто Бокк Эстония АС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ортез для нижней конечности» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2021 | ФСЗ 2010/07275 | Ортез для нижней конечности | Действует |
| 17.11.2020 | ФСЗ 2010/07275 | Ортез для нижней конечности | Внесено изменение |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07275 | Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортез для нижней конечности. Вариант исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, модели: 7770. |
| 02 | Ортез для нижней конечности. Вариант исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, модели: 7771. |
| 03 | Ортез для нижней конечности. Вариант исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, модели: 7761. |
| 04 | Ортез для нижней конечности. Вариант исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, модели: 7772. |
| 05 | Ортез для нижней конечности. Вариант исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, модели: 7973. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07275»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отто Бокк Эстония АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.