Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07275 на медицинское изделие «Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе)» производства "Отто Бокк Эстония АС", Эстония, Otto Bock Estonia AS выдано Росздравнадзором 25 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Период действия версии
- с 25.06.2010 до 03.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отто Бокк Эстония АС", Эстония, Otto Bock Estonia ASЭстония, Pirita tee 20, 10127 Tallinn, EstoniaЮр. адрес: Эстония, Ближнее зарубежье, Pirita tee 20, 10127 Tallinn, Estonia
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939640Аппараты / нижних конечностей
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2021 | ФСЗ 2010/07275 | Ортез для нижней конечности | Действует |
| 17.11.2020 | ФСЗ 2010/07275 | Ортез для нижней конечности | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | ФСЗ 2010/07275 | Ортез для нижней конечности | Внесено изменение |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07275 | Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортез для нижней конечности, варианты исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, модели: 7770, 7771, 7761, 7772, 7973. |
| 02 | Ортез для нижней конечности, варианты исполнения: 2. Ортез для нижней конечности икроножный, модели: 7756, 7760, 7760w, 7960. |
| 03 | Ортез для нижней конечности, варианты исполнения: 3. Ортез для нижней конечности коленно-икроножный, модели: 7758. |
| 04 | Ортез для нижней конечности, варианты исполнения: 4. Ортез для нижней конечности коленный, модели: 7750, 7751, 7751w, 7752, 7753w, 7754, 7757, 7763, 7765, 7781, 7782, 7790, 7952, 7953, 8353(N), 8354, 8356(N), 8357(N), 8358(N), 8359(N), 8360(N), 8361, 8362(N), 8364, 8367(N), 8368(N), 8385, 8386, 8387, 8388. |
| 05 | Ортез для нижней конечности, варианты исполнения: 5. Ортез для нижней конечности на бедро, модели: 7740, 7940. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отто Бокк Эстония АС", Эстония, Otto Bock Estonia AS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.