Стресс-система кардиологическая для проведения нагрузочных тестов ECG с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5506 на медицинское изделие «Стресс-система кардиологическая для проведения нагрузочных тестов ECG с принадлежностями» производства "Кардиолайн С.п.а." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918670
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардиолайн С.п.а."Италия, Cardioline S.p.a., Via Linz, 151 38121, Trento, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.a., Via Linz, 151 38121, Trento, Italy
- Заявитель
- ООО "Кардиолайн"127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиолайн"127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5506 | Стресс-система кардиологическая для проведения нагрузочных тестов ECG с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2784 | Стресс-система кардиологическая для проведения нагрузочных тестов ECG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стресс-система кардиологическая для проведения нагрузочных тестов ECG с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5506»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардиолайн С.п.а.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5506?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.