Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03614 выдано Росздравнадзором 13.02.2009 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями» производства "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918649
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2009
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо"США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03614 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2009 | ФСЗ 2009/03614 | Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03614»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.