Номер РУ ФСЗ 2009/03614

Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03614 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США выдано Росздравнадзором 13 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.02.2009
Период действия версии
с 13.02.2009 до 25.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США
Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Заявитель
"Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США
Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2017ФСЗ 2009/03614Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностямиДействует
13.02.2009ФСЗ 2009/03614Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03614»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.