Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5518 на медицинское изделие «Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями» производства "Новадак Технолоджис Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917817
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новадак Технолоджис Инк."Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
- Заявитель
- ООО "РДС"119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-дЮр. адрес: 119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90
- Представитель в РФ
- ООО "РДС"119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-дЮр. адрес: 119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5518 | Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2762 | Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новадак Технолоджис Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.