Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3269 выдано Росздравнадзором 12.09.2005 на медицинское изделие «Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями» производства "Б Медикал Системс С.а.р.л". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2005
- Дата внесения изменений
- 23.01.2017
- Период действия версии
- с 23.01.2017 до 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б Медикал Системс С.а.р.л"Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l, 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, LuxembourgЮр. адрес: Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l, 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg
- Заявитель
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Представитель в РФ
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б Медикал Системс С.а.р.л". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.09.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | РЗН 2015/3269 | Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями | Действует |
| 02.11.2015 | РЗН 2015/3269 | Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez c принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.09.2005 | ФС № 2005/1296 | Аппараты медицинские для температурной обработки крови MBF-12, MBF-21, MBF-42 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями, вариант исполнения: MBFreez MBF12 |
| 02 | Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями, вариант исполнения: MBFreez MBF21 |
| 03 | Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями, вариант исполнения: MBFreez MBF42. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б Медикал Системс С.а.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.