Бинты медицинские эластичные модели ELAST
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02390 на медицинское изделие «Бинты медицинские эластичные модели ELAST» производства ООО "ТОНУС ЭЛАСТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.03.2017
- Период действия версии
- с 15.03.2017 до 18.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТОНУС ЭЛАСТ"Латвия, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, LatvijaЮр. адрес: Латвия, Ближнее зарубежье, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
- Заявитель
- ООО "Эласт Медикл"115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "Эласт Медикл"115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2018 | ФСЗ 2008/02390 | Бинты медицинские эластичные модели ELAST | Действует |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2008/02390 | Бинты медицинские эластичные модели ELAST | Внесено изменение |
| 06.08.2008 | ФСЗ 2008/02390 | Бинты медицинские эластичные модели ELAST (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бинт медицинский, эластичный, ленточный, компрессионный, высокой растяжимости. |
| 02 | 2. Бинт медицинский эластичный, ленточный, компрессионный, средней растяжимости. |
| 03 | 3. Бинт медицинский эластичный, ленточный, компрессионный, низкой растяжимости. |
| 04 | 4. Бинт медицинский эластичный, самоклеющийся, когезивный, хлопковый, компрессионный. |
| 05 | 5. Бинт медицинский эластичный, самоклеющийся, марлевый, фиксирующий. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02390»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТОНУС ЭЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.