Аппараты рентгеновские переносные DIG-360, DM-100P
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5407 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты рентгеновские переносные DIG-360, DM-100P» производства "ДОНГМУН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918582
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 28.02.2017
- Период действия версии
- с 28.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДОНГМУН КО., ЛТД."Республика Корея, DONGMUN CO., LTD., 508, 5th fl., Unitechvil, 142, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НОЭЛСИ"109202, Россия, г. Москва, ул. 1-я Фрезерная, д. 2/1, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "НОЭЛСИ"109202, Россия, г. Москва, ул. 1-я Фрезерная, д. 2/1, корп. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5407 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДОНГМУН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты рентгеновские переносные DIG-360, DM-100P» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2406 | (Дубликат) Аппараты рентгеновские переносные DIG-360, DM-100P в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты рентгеновские переносные DIG-360 |
| 02 | Аппараты рентгеновские переносные DM-100P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДОНГМУН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.