Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12253 на медицинское изделие «Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181»» производства "НортИст Мониторинг, Инк." выдано Росздравнадзором 30 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2012
- Дата внесения изменений
- 15.03.2017
- Период действия версии
- с 15.03.2017 до 06.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НортИст Мониторинг, Инк."США, NorthEast Monitoring, Inc., 141 Parker Street, Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, NorthEast Monitoring, Inc., 141 Parker Street, Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, USA
- Заявитель
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2017 | ФСЗ 2012/12253 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями | Действует |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2012/12253 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181» | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12253 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.05.2012 | ФСЗ 2012/12253 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: "DR200/E", "DR200/HE", "DR181" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12253»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НортИст Мониторинг, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.