Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12253 на медицинское изделие «Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями» производства "НортИст Мониторинг, Инк." выдано Росздравнадзором 30 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915092
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2012
- Дата внесения изменений
- 06.12.2017
- Период действия версии
- с 06.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НортИст Мониторинг, Инк."США, NorthEast Monitoring, Inc., 141 Parker Street, Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, NorthEast Monitoring, Inc., 141 Parker Street, Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, USA
- Заявитель
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 2B
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2017 | ФСЗ 2012/12253 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями | Действует |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2012/12253 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181» | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12253 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.05.2012 | ФСЗ 2012/12253 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: "DR200/E ", |
| 02 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: "DR200/HE", |
| 03 | Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: "DR181". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12253»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НортИст Мониторинг, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.