Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05068 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный» производства УП «ФИАТОС» выдано Росздравнадзором 16 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Дата внесения изменений
- 06.02.2017
- Период действия версии
- с 06.02.2017 до 29.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «ФИАТОС»Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного помещения 4Н
- Заявитель
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2023 | ФСЗ 2009/05068 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный | Действует |
| 29.07.2019 | ФСЗ 2009/05068 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2009/05068 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный | Внесено изменение |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05068 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный: нить капроновая крученая, нить капроновая, нить полипропиленовая, нить полиэстер, нить нейлоновая, нить поливинилиденфторидная ПВДФ, нить шелк плетеный, нить шелк Вирджинский | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный - Нить капроновая крученая |
| 02 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный - Нить капроновая |
| 03 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный - Нить полипропиленовая |
| 04 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный - Нить полиэстер |
| 05 | Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный - Нить нейлоновая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05068»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «ФИАТОС». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.