Устройство для обеспечения нейрохирургического доступа и позиционирования инструментов ViewSite Brain Access System
ДействуетКласс 3ОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12384 на медицинское изделие «Устройство для обеспечения нейрохирургического доступа и позиционирования инструментов ViewSite Brain Access System» производства "Викор Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917813
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 06.12.2016
- Период действия версии
- с 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Викор Медикал Инк."США, Дальнее зарубежье, Vycor Medical Inc., 6401 Congress Avenue, Suite 140, Boca Raton, FL33487, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2016 | ФСЗ 2012/12384 | Устройство для обеспечения нейрохирургического доступа и позиционирования инструментов ViewSite Brain Access System | Действует |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12384 | Устройство для обеспечения нейрохирургического доступа и позиционирования инструментов ViewSite Brain Access System | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для обеспечения нейрохирургического доступа и позиционирования инструментов ViewSite Brain Access System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12384»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Викор Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.