Машина моечно-дезинфицирующая, моделей: WD 150, WD 200, WD 250, WD 290, WD 390, WD 425, WD 750, CS 750 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945130
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3375 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Машина моечно-дезинфицирующая, моделей: WD 150, WD 200, WD 250, WD 290, WD 390, WD 425, WD 750, CS 750 с принадлежностями» производства "Белимед АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017 до 18.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Белимед АГ"Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СтилМед"105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн. 4
- Представитель в РФ
- ООО "СтилМед"105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945130Оборудование моечное. Оборудование для санитарной обработки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3375 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Белимед АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Машина моечно-дезинфицирующая, моделей: WD 150, WD 200, WD 250, WD 290, WD 390, WD 425, WD 750, CS 750 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2022 | РЗН 2015/3375 | Машина моечно-дезинфицирующая, моделей: WD 150, WD 200, WD 250, WD 290, WD 390, WD 425, WD 750, СS 750 с принадлежностями | Действует |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3375 | Машина моечно-дезинфицирующая, моделей: WD 150, WD 200, WD 250, WD 290, WD 390, WD 425, WD 750, CS 750 c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | модель WD 150. |
| 02 | модель WD 200. |
| 03 | модель WD 250. |
| 04 | модель WD 290. |
| 05 | модель WD 390. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3375»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Белимед АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.