Приборы оптические диагностические для офтальмологии и принадлежности к ним
ДействуетКласс 1ОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03907 на медицинское изделие «Приборы оптические диагностические для офтальмологии и принадлежности к ним» производства "Рудольф Ристер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917810
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рудольф Ристер ГмбХ"Германия, Rudolf Riester GmbH, Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rudolf Riester GmbH, Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2017 | ФСЗ 2009/03907 | Приборы оптические диагностические для офтальмологии и принадлежности к ним | Действует |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03907 | Приборы оптические диагностические для офтальмологии и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Офтальмоскопы, исполнения: pen-scope, |
| 02 | 1. Офтальмоскопы, исполнения: ri-scope L. |
| 03 | 2. Ретиноскопы, исполнения: ri-scope, |
| 04 | 2. Ретиноскопы, исполнения: ri-vision. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рудольф Ристер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.