Провод-электрод биполярный предсердный для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-П по ТУ 9444-013-16426282-2002
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11132 на медицинское изделие «Провод-электрод биполярный предсердный для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-П по ТУ 9444-013-16426282-2002» производства ЗАО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.06.2011
- Период действия версии
- с 16.06.2011 до 14.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
- Заявитель
- ЗАО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2015 | ФСР 2011/11132 | Провод-электрод биполярный предсердный для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-П по ТУ 9444-013-16426282-2002 | Действует |
| 16.06.2011 | ФСР 2011/11132 | Провод-электрод биполярный предсердный для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-П по ТУ 9444-013-16426282-2002 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11132»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.