Растр рентгеновский отсеивающий JPI
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10115 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Растр рентгеновский отсеивающий JPI» производства "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918559
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.02.2017
- Период действия версии
- с 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, JPI Healthcare Co., Ltd., 608-ho, 28, Digital-ro 33gil, Guro-gu, 152-769, Seoul, South Korea
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Представитель в РФ
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10115 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Растр рентгеновский отсеивающий JPI» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.07.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2011 | ФСЗ 2011/10115 | Растр рентгеновский отсеивающий JPI (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растр рентгеновский отсеивающий JPI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10115»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.