Система гистологического окрашивания «Дако КаверСтейнер» (Dako CoverStainer) / «Дако КаверСтейнер Линк» (Dako CoverStainer Link) с функцией заключения препарата под покровное стекло
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10754 выдано Росздравнадзором 07.10.2011 на медицинское изделие «Система гистологического окрашивания «Дако КаверСтейнер» (Dako CoverStainer) / «Дако КаверСтейнер Линк» (Dako CoverStainer Link) с функцией заключения препарата под покровное стекло» производства "Дако Денмарк А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Дата внесения изменений
- 21.03.2017
- Период действия версии
- с 21.03.2017 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Представитель в РФ
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10754 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дако Денмарк А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система гистологического окрашивания «Дако КаверСтейнер» (Dako CoverStainer) / «Дако КаверСтейнер Линк» (Dako CoverStainer Link) с функцией заключения препарата под покровное стекло» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система гистологического окрашивания с функцией роботизированного заключения препарата под покровное стекло Дако КаверСтейнер (Dako CoverStainer) / Дако КаверСтейнер Линк (Dako CoverStainer Link), основной модуль |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10754»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.