Набор проктологический одноразовый стерильный «ЕваПро» по ТУ 9437-068-44942795-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943700
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/917 на медицинское изделие «Набор проктологический одноразовый стерильный «ЕваПро» по ТУ 9437-068-44942795-2012» производства ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ" выдано Росздравнадзором 22 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2013
- Дата внесения изменений
- 23.11.2016
- Период действия версии
- с 23.11.2016 до 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Заявитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2021 | РЗН 2013/917 | Набор проктологический одноразовый стерильный «ЕваПро» по ТУ 9437-068-44942795-2012 | Действует |
| 23.11.2016 | РЗН 2013/917 | Набор проктологический одноразовый стерильный «ЕваПро» по ТУ 9437-068-44942795-2012 | Внесено изменение |
| 22.07.2013 | РЗН 2013/917 | Набор проктологический одноразовый стерильный «ЕваПро» по ТУ 9437-068-44942795-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Ректоскоп полимерный - 1 шт. |
| 02 | 5. Лигатор вакуумный полимерный - 1 шт. (с латексными кольцами - 10 шт.) |
| 03 | 6. Салфетка из нетканого материала, производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 шт. |
| 04 | 7. Перчатки латексные смотровые, производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия - 1 пара. |
| 05 | 8. Брюки (шорты) из нетканого материала, производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 пара. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.