Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый Cogent BMS
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6117 на медицинское изделие «Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый Cogent BMS» производства "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 18 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917684
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2017
- Период действия версии
- с 18.08.2017 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд."Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2017/6117 | Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый Cogent BMS | Действует |
| 18.08.2017 | РЗН 2017/6117 | Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый Cogent BMS | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | . Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый Cogent BMS, в следующих ис-полнениях: CGB05012B, |
| 02 | CGB06012B, |
| 03 | CGB07012B, |
| 04 | CGB05015B, |
| 05 | CGB06015B, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.